อย. ร่วม WHO - SEARN จัดประชุมระดับภูมิภาค พัฒนาระบบบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เสริมความปลอดภัยผู้บริโภคในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

อย. จับมือองค์การอนามัยโลก และเครือข่ายความร่วมมือด้านกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ จัดประชุมเชิงปฏิบัติการระดับภูมิภาค โดยมีผู้เข้าร่วมจาก 10 ประเทศ เพื่อผลักดันการพัฒนาระบบประเมินและบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐานสากล

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับองค์การอนามัยโลก (WHO) และเครือข่ายความร่วมมือด้านกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (South-East Asia Regulatory Network: SEARN) จำนวน 10 ประเทศ จัดประชุมเชิงปฏิบัติการ “WHO - SEARN Regional Workshop to Improve Medical Products’ Risk Management” ระหว่างวันที่ 2 - 4 ธันวาคม 2568 ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อยกระดับศักยภาพในการบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของประเทศสมาชิกในภูมิภาค

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวเปิดการประชุมและต้อนรับผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกและผู้แทนจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ (National Regulatory Agency; NRA) ของประเทศสมาชิก SEARN ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะผู้แทนของประเทศไทยและเจ้าภาพในการจัดงานครั้งนี้ เห็นความสำคัญของการบริหารความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในการคุ้มครองผู้บริโภค โดยเฉพาะการพัฒนาและประเมิน Risk Management Plan (RMP) ซึ่งถือเป็นเครื่องมือหลักในการเฝ้าระวังและติดตามความปลอดภัยหลังการอนุมัติใช้ยาและวัคซีน และขอบคุณ WHO และ SEARN ที่ให้ความร่วมมือกับประเทศสมาชิกอย่างดีเสมอมา และสนับสนุนเครื่องมือและแนวทาง การประเมินตามมาตรฐานสากล เช่น WHO Model RMP Assessment Tools ซึ่งช่วยให้ประเทศสมาชิกสามารถนำกลไก reliance มาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การประชุมประกอบด้วย การบรรยายเชิงวิชาการ การแลกเปลี่ยนองค์ความรู้จากผู้แทนประเทศต่าง ๆ รวมถึงการฝึกปฏิบัติผ่านกรณีศึกษา เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจด้านการประเมิน RMP ประเมินความเสี่ยง การออกแบบมาตรการลดความเสี่ยง ตลอดจนการสื่อสารความเสี่ยงสู่ประชาชนอย่างถูกต้องและเหมาะสม ทั้งยังเป็นเวทีสำคัญในการรวบรวมข้อเสนอแนะสำหรับพัฒนาหลักสูตรฝึกอบรมระยะยาวของ SEARN ในอนาคต

เลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า การประชุมครั้งนี้นับเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญที่จะช่วยยกระดับการกำกับดูแลคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีมาตรฐาน ปลอดภัย และเชื่อถือได้อย่างทันท่วงที