นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เผยกรณี สำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) มีมติรับรองวัคซีนไฟเซอร์เต็มรูปแบบ ให้ฉีดกับประชาชนตั้งแต่อายุ 16 ปีขึ้นไป โดยระบุว่า สำนักงานอาหารและยา อยากเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย นำข้อมูลที่สมบูรณ์หรือเพิ่มขึ้น มายื่นขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยเร็ว ซึ่งคาดว่าบริษัทไฟเซอร์คงเตรียมการแล้ว

ก่อนหน้านี้ อย.ได้อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ไปแล้วเมื่อ 24 มิ.ย. 2564 โดยการจะขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ ต้องมายื่นข้อมูลเพิ่มเติมใน 3 ส่วน คือ เรื่องคุณภาพ จะดูในส่วนของการผลิตและข้อมูลทางตัวผลิตภัณฑ์ ตัวยา ตัววัคซีนที่สำเร็จรูปแล้ว จะมีข้อมูลสมบูรณ์มากขึ้น เรื่องความปลอดภัย เนื่องจากมีฉีดไปหลายร้อยล้านโดส อาการไม่พึงประสงค์ต่างๆ จะพบและสามารถมีข้อมูลในเอกสารกำกับยาได้ทั้งหมด ถ้าประเมินแล้วปลอดภัยก็จะได้ทะเบียนไป รวมทั้งเรื่องประสิทธิผล โดยถ้ามีข้อมูลทั้งหมดมาครบ คาดว่าใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน

ทั้งนี้ ถ้า อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนตามปกติแบบเต็มรูปแบบ ก็จะเหมือนวัคซีนทั่วไปที่ใช้กัน เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ การติดต่อซื้อขายจะเป็นตัวแทนในไทย คือ บริษัทไฟเซอร์ไทย เป็นตัวแทนจำหน่ายเหมือนวัคซีนทั่วไป ภาคเอกชน รพ.เอกชน ก็นำเข้าเองได้เป็นไปตามปกติ และการซื้อขายเป็นไปตามปกติสามารถทำได้ แต่ต้องเข้าใจว่าผู้รับอนุญาตนำเข้าและขึ้นทะเบียนคือ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย

สำหรับการฉีดในเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปนั้น ขณะนี้ในทะเบียนปกติของสหรัฐฯ อนุญาตให้ใช้อายุ 16 ปีขึ้นไป ส่วนอายุ 12-16 ปี ยังเป็นส่วนของภาวะฉุกเฉินอยู่ ดังนั้น ของประเทศไทยเราให้ตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน แต่ถ้าบริษัทไฟเซอร์มายื่นขึ้นทะเบียนตามปกติ โดยเอาข้อมูลอายุ 16 ปีขึ้นไปมา ถ้า อย.อนุมัติก็ใช้ในอายุ 16 ปีขึ้นไป ถ้ามีข้อมูลอายุ 12 ปีขึ้นไปก็สามารถมายื่นได้

อย่างไรก็ตาม เรื่องวัคซีนโควิดไม่ว่าจะเป็นแบรนด์ไหน สูตรไหน ทางคณะผู้เชี่ยวชาญอยากให้มั่นใจว่าสามารถดูแลพี่น้องประชาชนได้ และอยากเชิญให้มารับวัคซีน โดยเฉพาะกลุ่มเสี่ยงในตอนนี้ เพื่อจะได้เข้าถึงวัคซีนเพื่อช่วยป้องกันโควิด ลดความรุนแรงของโรค และป้องกันการเสียชีวิต.